血液制品无菌试验暂行规程
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血液制品无菌试验暂行规程
卫生部
血液制品无菌试验暂行规程
1988年10月24日，卫生部
凡血液制品成品无菌试验，均按本规程规定进行。
1．抽样
1．1．样品应随机抽取，具有代表性。
1．2．成品无菌试验，每亚批均应进行。按分装过程的前、中、后分别取样。
1．3．抽检量
成品分装量少于100支（瓶）者，不少于3支（瓶）。
成品分装量100支—200支（瓶）者，不少于5支（瓶）。
成品分装量200支（瓶）以上者，按公式0．4√ｎ抽样。Ｎ代表成品批分装数。
冻干血浆制品，每柜冻干200瓶以下者，抽1瓶；200瓶以上者，抽2瓶。
2．试验用培养基
2．1．检查需气性和厌气性杂菌，采用硫乙醇酸盐酷素胰酶消化液培养基。样品不含汞类防腐剂者，亦可采用不含硫乙醇酸盐的酪素胰酶消化液培养基。
检查霉菌，采用改良马丁培养基。
2．2培养基装量
薄膜过滤法，培养基装置为每支40ｍｌ。
直接接种法，见4．2．2项。
2．3．培养基处方、培养基灵敏度及无菌试验操作室参考事项，按1979年卫生部“生物制品无菌试验规程”进行。
3．培育温度及时间
需厌气菌培养于30—36℃及20—25℃培育时间，薄膜过滤法不少于7天；直接接种法不少于14天。霉菌培养于20—25℃，培育时间同上。
4．试验方法
4．1．全部操作均应在无菌条件下进行。
4．2．方法
4．2．1．人血（或人胎盘血）白蛋白及人血（或人胎盘血）丙种球蛋白（包括各种剂型及不同用药途径制品），均采用薄膜过滤法；其他血液制品可用薄膜过滤法，也可用直接接种法。
4．2．2．操作
薄膜过滤法
采用三联式或单个不锈钢、玻璃或塑料滤器，滤膜为混合纤维素酯微孔滤膜，滤膜孔径为0．22—0．3μｍ。
取规定抽检样品数，各瓶以每瓶装置在100ｍｌ以下者取全量，100ｍｌ以上者取半量加入灭菌薄膜过滤器内，加压或减压抽滤。如为汞防腐剂者，在样品过滤后，还需用灭菌生理盐水或其他适宜溶剂冲洗薄膜3次，每次50—100ｍｌ。过滤后，无菌取出滤膜，分别放入需厌气菌培养基2支及霉菌培养基1支中，在规定温度培育。如使用一个过滤装置，则将该膜剪成3等分，分别放入规定培养基中培育。
直接接种法
取规定抽检样品数，接种于需厌气菌培养基4支及霉菌培养基2支。放适宜温度培育。
静注制品，每支（瓶）接种1组培养基。每支培育基装置40ｍｌ，接种量5ｍｌ。
肌注制品，每10支（瓶）混合接种一组培养基，每支培养基装量15ｍｌ，接种量1ｍｌ。
对接种后混浊制品，在培育3—4天后，移种一代，其接种量与培养基量同上，培养时间前后不少于14天。
5．判定
5．1．在接种后7或14天观察结果，无杂菌生长，应评为合格。
5．2．无菌试验发现杂菌生长时，可重试，但检品及培养基支数均加倍。若重试仍有同样菌生长，评为不合格；若有不同杂菌生长，可第二次重试（重试量与第一次重试同），如仍有杂菌生长，评为不合格。
5．3．无菌试验不合格的亚批数占整批数的30％以上时，应整批废弃。
关于印发2001年钢铁总量调控目标和实施要点的通知
国家经贸委
国家经济贸易委员会文件
国经贸运行[2001]46号
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关于印发2001年钢铁总量调控目标和实施要点的通知
各省、自治区、直辖市经贸委及冶金行业主管部门，重点大中型钢铁企业：
根据中央经济工作会议和全国经贸工作会议精神，经与有关方面协商，确定2001年钢铁工业总量调控目标为钢产量1.15亿吨，钢材产量1.05亿吨。现将《2001年钢铁总量调控目标和实施要点》印发你们，请根据实际情况认真贯彻落实。
二OO一年一月十五日
2001年钢铁总量调控目标和实施要点
一、钢铁生产经营指导方针
按照中央经济工作会议和全国经贸工作会议精神，2001年钢铁生产经营工作总的指导方针为：调控总量，调整结构，加强管理，提高竞争力。继续把结构调整作为重点，推动产品结构、工艺结构和组织结构的调整，提高产品质量和档次，实现社会钢材供需总量基本平衡，提高钢铁工业整体竞争力，适应国民经济结构调整和持续发展的需要。
二、2001年总量调控目标
钢产量11500万吨，钢材产量10500万吨；钢材、钢坯力争出口1100万吨，以产顶进350万吨；严格控制钢材和钢坯钢锭的进口。
调控目标原则上只下达到省一级，由各省、自治区、直辖市分解落实到企业。调控目标中所列部分重点企业的目标为建议目标，各地在不突破总目标的前提下，可根据关停小钢铁厂等实际情况适当调整。
三、总量调控工作实施要点
2001年钢铁总量调控工作思路是：关停小钢铁厂、淘汰落后、压缩过剩的生产能力，限制长线、增产短线，控制进口、增加出口、以产顶进，分解目标、落实责任、按照市场需求调控总量，实现社会钢材供需总量的基本平衡。
（一）大中型企业严格控制钢产量
1. 继续关停、淘汰企业的落后工艺和装备。彻底关停平炉炼钢，继续淘汰小转炉、小电炉和落后轧钢生产线，加快淘汰化铁炼钢。大中型企业要编制淘汰设备的清单，明确停产期限和设备报废拆除计划。各地区总量调控责任机构分阶段检查落实。
2. 减产供大于求的长线产品，压缩普通用途的线材、中小型材（含螺纹钢筋）、中厚板、无缝钢管、焊管等钢材产量。严格限制国内销售商品钢坯，禁止向列入关停范围的小钢铁厂提供钢坯、钢锭和废钢。
3. 调整产品结构，增加热冷轧薄板、冷轧硅钢片、涂镀薄板、不锈钢和石油管线用钢板等短线产品。保证国家重点工程项目、国防军工、抗灾救灾等特殊需要。
4. 鼓励出口和以产顶进，出口增量（以1999年为基数）和以产顶进总量不计入总量调控目标考核。
（二）继续关停小钢铁厂
认真贯彻执行《国务院办公厅转发国家经贸委关于清理整顿小钢铁厂意见的通知》（国办发[2000]10号），加大关停工作力度。
（三）坚决打击假冒伪劣钢材
各地经贸委及冶金行业主管部门会同质量技术监督和工商等部门，按照国务院关于打击假冒伪劣行动的工作部署，坚决打击生产、销售和使用假冒伪劣钢材的行为。2001年要以普通建筑钢材（螺纹钢、普通线材）为重点，加大打击力度，规范市场秩序。
四、实现总量调控目标的主要措施
（一）加强钢铁总量调控工作的组织领导
各地经贸委必须认真组织好钢铁总量调控工作，落实钢铁总量调控各级责任人和工作机构，重大事项及时向当地政府报告和请示，在政府的统一领导下做好钢铁总量调控工作。
（二）对大中型钢铁企业实行重点监控
大中型钢铁企业要按照调控目标编制分月进度计划报国家经贸委经济运行局。生产进度安排要以保证市场资源供给基本均衡为原则，不得集中在上半年。生产过程中因特殊情况必须调整时，要重新平衡后上报。
国家经贸委根据各地区和重点企业钢的实际生产量、出口和以产顶进情况，公布超控制目标生产的地区和大中型企业名单。中国钢铁工业协会等中介组织要积极协助政府部门做好日常的统计、协调和监督检查工作。
大中型企业必须做到产品库存、应收账款（应付账款）和产成品资金占用“三不增加”，没有合同不安排生产、不给货款不发货。努力实现产销率100%，销售货款回笼100%。
（三）采取综合措施实现总量调控目标
1. 国家和地方通过支持企业技术改造项目支持大中型钢铁企业淘汰落后设备或生产能力。
2. 对不执行总量调控目标的地区和企业，各地经贸委要对其提出批评，并区别情况撤销对其政策措施的支持。
3. 各商业银行对不符合产业政策、列入关停范围的企业停止各种贷款，并根据各省、自治区、直辖市经贸委的建议，停止向生产超控制目标的企业提供流动资金贷款。
4. 认真执行国办发[2000]10号文件，有关部门对已列入关停范围的企业或生产线不再发放生产许可证、排污许可证等，已经发放的要予以清理收回，也不得发放任何形式的许可、准产、准用证明等文件，已经发放的要坚决清理取消。
5. 土地管理、城市规划、环境保护、消防、海关等部门要依据国家经贸委令（第14号）公布的《工商投资领域制止重复建设目录（第一批）》的要求，不得办理新建高炉炼铁项目等15项钢铁行业制止重复建设项目的有关手续。
6. 支持鼓励钢铁企业转入其他产业或行业。（完）
关于发布国家污染物排放标准《火电厂大气污染物排放标准》的公告
国家环境保护总局
国家环境保护总局文件
环发[2003]214号
关于发布国家污染物排放标准《火电厂大气污染物排放标准》的公告
为贯彻《中华人民共和国大气污染防治法》，防治环境污染，保护和改善生活环境和生态环境，保障人体健康，加强环境管理，现批准《火电厂大气污染物排放标准》为国家污染物排放标准，由我局与国家质量监督检验检疫总局联合发布，现予公告。
标准名称、编号如下：
火电厂大气污染物排放标准（GB 13223-2003）。
http://www.sepa.gov.cn/image20010518/1527.pdf
以上标准为强制性标准，自2004年1月1日起实施，由中国环境科学出版社出版，可以在国家环境保护总局网站（www.sepa.gov.cn)查询。自以上标准规定的各时段排放限值实施之日起，下列标准废止：
火电厂大气污染物排放标准（GB13223—1996）。
特此公告。
二○○三年十二月二十四日
