黑龙江省人民代表大会常务委员会议事规则(2005年)

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国家食品药品监督管理局


关于鼻腔导管等产品分类界定的通知


国食药监械[2005]601号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为适应对医疗器械监督管理工作需要，现将鼻腔导管等产品的分类界定通知如下：

　　一、鼻腔导管：软硅胶管。在鼻腔出血时，用注射器通过气阀给气囊注射消毒液，使之膨胀，从而起到抑制鼻腔出血，防止鼻腔粘膜粘连的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　二、牙齿美白笔：用于帮助患者在进行Britesmile光固美白治疗之后消除牙齿外表面的污渍，防止新的牙垢形成。通过从美白笔刷中溢出的5%过氧化氢凝胶达到治疗效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　三、免疫吸附柱：产品由玻璃柱子连接成密封式管路，内含低密度脂蛋白（LDL）或脂蛋白a（Lp(a)）或免疫球蛋白（Ig）免疫吸附剂凝胶。患者的血浆通过吸附柱后，致病性物质被吸附，有效排除患者血液中的毒素。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　四、医用敷料湿巾：由医用纱布块浸入0.5%醋酸氯己定溶液制成，用于对外伤伤口的去污和清洁处置。作为Ⅲ类医疗器械管理。

　　五、荧光素钠眼科检测试纸：高纯度荧光素钠溶液经滤纸浸润而成的角膜损伤诊断指示剂。用于角膜损伤和溃疡的诊断；眼压测定法的诊断性检查；眼外伤、角膜术后伤口渗漏情况的检查诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　六、泪液检测滤纸条：滤纸条上带有荧光素钠标示线，用于各种泪液分泌障碍的检测。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　七、鼻中隔硅胶夹：鼻腔手术后插入鼻腔，起到加固鼻中隔，防止鼻腔粘膜粘连，进而起到止血的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　八、鼻泪道阻塞引流包：由鼻泪管、空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪道推送器、导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针部件组成。使用期限在30日之内。用于治疗鼻泪道阻塞，使泪液引流畅通。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　九、呼吸同步控制器：利用特制传感器控制电磁阀开关，达到供氧时与病人的呼吸生理节律一致。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　十、电子听诊器：把心脏、肺脏、动脉等其它身体内器官生理活动的声音，以电子的方式加以过滤放大，用于辅助医生诊断使用。作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　十一、电磁波辐射理疗仪器：如具有调节神经和内分泌及防病功能，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　十二、气血循环机：如该产品具活血化瘀、降低血压、修复组织、减轻病变组织损伤、充血、水肿状况、疏通经络、通过经络疗法及局部疗法防病治病，提高免疫功能，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　十三、总铁结合力试剂盒：用于对被测样品进行预处理，使样品中所有的脱辅基转铁蛋白饱和。经过5分钟孵育后，将处理过的样品通过过氧化铝柱，从而将未与铁蛋白结合的铁吸附在其上。作为Ⅰ类医疗器械管理。

　　十四、一次性使用间隙楔：补牙时插入成型片和相邻牙齿之间的间隙达到固定成型片的目的。ABS工程塑料制作，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，不接触伤口。作为Ⅰ类医疗器械管理。

　　十五、生物安全低温携带盒：用于温度敏感的血液标本、诊断试剂等物品的运输。不作为医疗器械管理。

　　十六、麻醉管理信息系统：预期目的是通过系统的运行帮助医院麻醉科规范科室在日常工作中的工作流程，同时达到积累病理资料、减轻麻醉医师在工作中的烦琐手工劳动，加强对病人在手术全过程的病理数据的采集并进行事后汇总、分析、研究和教学等。不作为医疗器械管理。

　　十七、双路气体流量计：由两只流量计和管路接口组成。用于医院内所供O2和N2O两种气体流量的控制。不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2006年8月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十二月十三日



四川省广元市人民政府


广元市人民政府关于印发广元市公共企事业单位办事公开实施办法（试行）的通知

广府发〔2008〕29号

市级各部门、广元经济开发区管委会：
现将《广元市公共企事业单位办事公开实施办法（试行）》印发你们，请遵照执行。



二ＯＯ八年十月十六日


广元市公共企事业单位办事公开实施办法(试行)

第一条　为促进和规范公共企事业单位办事公开工作，增强办事透明度，提高服务质量和效率，保障公民、法人和其他组织的知情权、参与权和监督权，根据《四川省政务公开规定》和《四川省公共企事业单位办事公开实施办法（试行）》，结合广元实际，制定本办法。
第二条　本办法所称的公共企事业单位，是指依照法律规定承担社会公共服务职能的企事业单位和受行政机关委托管理社会公共事务的事业单位。
企事业单位办事公开是指公共企事业单位依法向公民、法人或其他组织公开与公众利益相关的社会公共服务事项的活动。应当实施办事公开的公共企事业单位范围是：
（一）学校、幼儿园、医疗卫生单位、计划生育技术服务机构；
（二）供水、供电、供气、公共交通等公共企事业单位；
（三）邮政、通信和铁路运输等公共企事业单位；
（四）其他应当实施办事公开的公共企事业单位。
第三条　广元市行政区域内的公共企事业单位办事公开适用本办法。
第四条　公共企事业单位办事公开以公开为原则，以不公开为例外，遵循全面、真实、及时、便民和有利监督的原则依法办事公开。
公共企事业单位应当按照办事公开的法定时限和承诺时限公开办事内容、办事过程和办事结果。对公众普遍关注和涉及其切身利益的重要事项，实行决策前公开、实施过程动态公开和实施结果公开。
第五条　各级人民政府应当加强对本级公共企事业单位办事公开工作的组织领导。
县级以上地方人民政府办公室负责本行政区域内公共企事业单位办事公开的推进、指导、协调和监督工作。
第六条 人民政府对在办事公开工作中成绩突出的公共企事业单位、行业主管部门和个人应当予以表彰、奖励。
第七条　公共企事业单位对下列内容应当主动公开：
（一）单位名称、工作职能和权限、机构设置、服务范围、岗位职责、单位领导名录和分管的工作、办公地点和便民服务电话；
（二）服务项目、依据、时限、流程和结果，收费和处罚的项目、依据、标准及缴费办法；
（三）工作规范、行为准则、服务标准、服务承诺、违诺责任及处理办法、奖惩考核办法；
（四）重大项目招投标情况、物资设备采购情况；
（五）与服务对象密切相关的变动事项、工作方案及重要信息；
（六）突发公共事件的应急预案、预警信息及应对情况；
（七）突发公共事件的评估调查结果、恢复重建规划，重大自然灾害发生后恢复重建资金和物资的来源、数量、分配方案以及临时住房和安置住房分配方案；
（八）抢险救灾、优抚、救济、社会捐助等款物的发放情况；
（九）法律、法规、规章规定必须公开以及人民群众普遍关心、关注的其他事项。
第八条　公共企事业单位不得公开以下内容：
（一）确定为国家秘密和涉及国家安全的信息；
（二）依法受保护的商业秘密和个人隐私；
（三）法律、法规、规章禁止公开的其他事项。
第九条　公共企事业单位应当建立健全办事公开内容发布保密审查机制，明确审查的程序和责任。
公共企事业单位在公开办事公开内容前，应当按照《中华人民共和国保守国家秘密法》以及其他法律、法规和国家有关规定对拟公开的内容进行审查。
公共企事业单位对办事公开信息不能确定是否可以公开时，应当依照法律、法规和规章的规定报有关行业主管部门或者同级保密工作部门确定。
第十条　公共企事业单位应当将主动公开的内容采取下列方式公开：
（一）办事公开栏、公告牌、电子显示屏、触摸屏、公共查阅室、资料索取点；
（二）咨询电话、咨询服务台、监督举报电话和监督台；
（三）文件、资料、办事须知、办事指南、服务手册或便民卡片；
（四）网站、报纸、广播、电视等媒体；
（五）座谈会、听证会、咨询会和办事公开新闻发布会；
（六）其他便于公众知晓的方式。
第十一条　公共企事业单位制作的办事公开内容，由制作该内容的公共企事业单位负责公开。法律、法规和规章另有规定的，从其规定。
第十二条　公共企事业单位应当编制、公布办事公开指南和目录，并及时更新；
按国家规定统一规范办事格式文本。
办事公开指南应当包括内容分类、编配体系、获取方式，负责办事公开工作的机构名称、办公地址、办公时间、联系电话、传真号码、电子邮箱等事项。
办事公开目录应当包括内容索引、名称、内容简述、生成日期等内容。
办事格式文本应当注明填写方法；国家已规定统一格式文本的，应当使用。
编制的办事公开指南、目录和办事格式文本应当报行业主管部门备案。行业主管部门应当对备案的办事公开指南、目录和办事格式文本进行审查，发现不合法和不合理的，应要求原编制单位改正，原编制单位应在规定期限内改正。
第十三条　除公共企事业单位主动公开办事公开内容外，公民、法人或者其他组织还可以根据自身需要向公共企事业单位申请获取办事公开内容。
申请可以采用信函、电报、传真、电子邮件等方式向公共企事业单位提出；因法定事由不能自行申请的，可委托他人申请。公共企事业单位办事公开申请应当包括下列内容：
（一）申请人的姓名或者名称、联系方式；
（二）申请办事公开的内容描述；
（三）申请办事公开的形式要求。
第十四条　对申请办事公开的内容，公共企事业单位应当登记并根据下列情况分别做出答复：
（一）属于公开范围的，应当告知申请人获取该内容的方式和途径；
（二）属于不予公开范围的，应当告知申请人并说明理由；
（三）依法不属于本公共企事业单位公开或该办事公开内容不存在的，应当告知申请人，对能够确定该办事公开内容的单位的，应当告知申请人该公共企事业单位的名称、联系方式；
（四）申请内容不明确的，应当告知申请人作出更改、补充。
第十五条　申请办事公开的内容中含有不应当公开的内容，但是能够作区分处理的，公共企事业单位应当向申请人提供可以公开的内容。
第十六条　公共企事业单位认为申请办事公开的内容涉及商业秘密、个人隐私，公开后可能损害第三方合法权益的，应当书面征求第三方的意见；第三方不同意公开的，不得公开。
第十七条　公民、法人或者其他组织向公共企事业单位申请提供与其自身相关的税费缴纳、社会保障、医疗卫生等办事公开内容的，应当出示有效身份证件或者证明文件。
公民、法人或者其他组织有证据证明公共企事业单位提供与其相关的内容记录不准确的，有权要求该公共企事业单位更正。该公共企事业单位无权更正的，应当转送有权更正的单位处理，并告知申请人。
第十八条　公共企事业单位依申请公开办事公开内容，应当按照申请人要求的形式予以提供；无法按照申请人要求的形式提供的，可以安排申请人查阅相关资料、提供复制件或者以其他适当形式提供。
第十九条　申请人有阅读、行动等困难的，公共企事业单位应当提供必要帮助。
第二十条　公共企事业单位依申请办理办事公开事项和提供办事公开内容不得收取费用，法律法规另有规定的除外。
第二十一条　各级人民政府应当建立健全考核制度、评议制度和责任追究制度，定期对公共企事业单位及其行业主管部门进行办事公开工作考核。考核评估结果应向社会公布。各行业主管部门应当明确公共企事业单位办事公开的监管机构。
第二十二条　各级监察机关负责对公共企事业单位办事公开工作进行监督检查。
各行业主管部门按照职责权限对所属公共企事业单位办事公开工作进行监督检查。
第二十三条　公民、法人和其他组织认为公共企事业单位在办事公开工作中侵犯其合法权益的，可以依法投诉、举报或提起诉讼。
第二十四条　公共企事业单位和行业主管部门应当按其职权及时调查处理公民、法人和其他组织对公共企事业单位的举报、投诉。
公共企事业单位应当公开投诉受理和监督办法，包括投诉电话、传真号码、电子信箱、意见箱，通讯地址及邮政编码，监督机构，对工作人员违规、违纪、违法的处理规定，聘请社会监督员的姓名和联系方式。
第二十五条　公共企事业单位违反本办法，有下列情形之一的，由行业主管部门责令改正；情节严重或拒不改正的，对负有责任的公共企事业单位和相关责任人员按有关规定予以处理；给当事人造成损失的，责任单位和责任人应当依法承担赔偿责任；违反有关法律、法规的，应当承担法律责任：
（一）不履行办事公开职责的；
（二）不履行办事公开承诺的；
（三）不按规定时限公开和更新办事公开内容的；
（四）办事公开事项变更、撤销或终止，未能及时公布并作出说明的；
（五）违反规定向公民、法人或其他组织收取办事公开费用的；
（六）隐瞒、篡改、捏造或者损毁办事公开内容的；
（七）公开不应该公开事项的；
（八）其他违反本办法的行为。
第二十六条　公共企事业单位违反本办法且情节严重的，由纪检监察机关对其行业主管部门进行责任追究。
第二十七条　公共企事业单位及行业主管部门应当根据本办法制定实施细则。
第二十八条　金融、保险、证券等公共企事业单位参照本办法执行。
第二十九条　本办法自2008年11月17日起施行。