甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省实施〈中华人民共和国城市规划法〉办法》的决定

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浙江省宁波市人大常委会


宁波市有线广播电视管理条例

（2000年7月19日宁波市第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 2000年10月29日浙江省第九届人民代表大会常务委员会第二十三次会议批准

根据2004年3月30日宁波市第十二届人民代表大会常务委员会第九次会议通过 2004年5月28日浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准的《宁波市人民代表大会常务委员会关于修改〈宁波市有线广播电视管理条例〉的决定》修正）


　　第一章总则

　　第一条为加强有线广播电视的管理，繁荣和促进有线广播电视事业，保障国家有线广播电视设施的安全和用户的合法权益，根据国务院《广播电视管理条例》和《浙江省广播电视管理条例》以及有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。

　　第二条本条例所称的有线广播电视，是指单独或者混合利用电缆、光缆、微波的频段传送广播电视信号的公共广播电视传输系统，包括有线广播电视台（站）、广播电视网络传输中心和单位的闭路电视系统。

　　第三条本条例适用于本市行政区域内有线广播电视的管理。

　　第四条市广播电视行政管理部门负责全市有线广播电视的管理工作，县（市）、区广播电视行政管理部门负责本辖区内有线广播电视的管理工作。

　　市和县（市）、区广播电视行政管理部门可以委托广播电视稽查机构负责本条例的具体行政执法工作。

　　公安、国家安全、建设、规划、物价、房地产、市政公用、工商行政、交通、无线电管理等有关部门和镇（乡）人民政府按照各自职责，协同做好有线广播电视的管理工作。第二章工程建设和管理

　　第五条有线广播电视工程建设和管理包括有线广播电视的规划、设计、施工和网络建设及其经费管理。

　　第六条有线广播电视工程建设规划应当列入当地城乡建设的总体规划。有线广播电视用户的分配系统应当列入城乡住宅小区（含办公、商业用房）设计项目。

　　第七条有线广播电视工程的设计、施工、安装应当符合国家规定的技术标准和技术规范，并使用符合国家标准和行业标准的入网器材；有线广播电视工程竣工后，由广播电视行政管理部门组织验收，经验收合格后方可投入使用。

　　建设行政管理部门组织对住宅小区竣工综合验收时，应当通知广播电视行政管理部门参加对有线广播电视设施的验收。

　　第八条有线广播电视工程建设需要通过道路、航道、桥梁、隧道、农田、建筑物等，或需要同杆架线或在建筑物上从事挂线、敷缆、钻孔等作业的，建设单位应当与有关单位和个人联系，并按国家规定的技术规程施工，有关单位和个人应当提供方便；因施工造成损坏的，责任单位应予以修复或赔偿。

　　第九条有线广播电视网的频道资源由广播电视行政管理部门统一规划、合理安排，优先保证中央、省、市台广播电视第一套节目在专用频道上完整传送。

　　第十条有线广播电视可以实行有偿服务。

　　有线广播电视台（站）和广播电视网络传输中心应当按照省、市有关部门规定的收费项目和标准向用户收取有线广播电视服务费。

　　有线广播电视服务费应当用于有线广播电视事业，任何单位和个人不得侵占和挪用。

　　第十一条在已完成有线广播电视网络建设的地区，有线广播电视台（站）和广播电视网络传输中心应当在收取有关有线广播电视服务费后七个工作日内完成安装或移装，并开通信号。

　　有线广播电视用户需要停机保留终端或注销户头的，应当到有线广播电视台（站）或广播电视网络传输中心办理手续。

　　第十二条有线广播电视台（站）和广播电视网络传输中心应当设立故障投诉受理机构，保障投诉渠道畅通。接到用户投诉后，属终端设施故障的，应当在二十四小时内予以修复；属传输线路故障的，应当在四十八小时内予以修复；因灾害或严重故障等原因无法及时修复的，应当及时公告原因。第三章设施保护

　　第十三条本条例所称有线广播电视设施，是指本市广播电视行政管理部门设立的行政区域性有线广播电视台（站）、广播电视网络传输中心和单位的闭路电视系统的下列设施：

　　（一）节目接收设施，包括接收天线、馈线、塔桅（杆）、光接收机、卫星地面接收设施、微波接收设施、地网及其附属设施等；

　　（二）节目传送设施，包括架空或埋设的电缆线路、光缆线路、共网共杆传输的广播线路、广播电视转播车、微波设施、放大器和分支分配器及其光发射机、分光器、寻址控制器、加扰解扰系统等设施；

　　（三）节目制作和播出设施，包括制作中心、播出中心、演播室、录播室及其附属设备；

　　（四）其他设施，包括有线广播电视专用的供电、通讯及其附属设施。

　　第十四条有线广播电视台（站）和广播电视网络传输中心应当履行有线广播电视设施的维护、保养、检测、检修等职责，确保设备正常运行和信号正常传输。

　　第十五条建设单位实施各类工程建设项目时，应当确保有线广播电视设施的安全和信号正常传输。

　　第十六条在有线广播电视设施附近新建的高频机械生产企业产生的高频电磁辐射强度影响有线广播电视传输质量的，应当建立屏蔽设施。

　　第十七条禁止下列危及有线广播电视信号接收和传送设施的安全或损害其工作效能的行为：

　　（一）向接收天线、馈线、卫星地面站、微波接收设施、塔桅（杆）及附属设施投掷物品、射击；

　　（二）在有线广播电视台（站）、广播电视网络传输中心周围一百五十米范围内燃放烟花爆竹、燃烧废弃物；

　　（三）在标志埋设地下缆线线路两侧各五米范围内铺设石油天然气管道；

　　（四）移动、损坏地下或架空的传送线路和设备；

　　（五）在标志埋设地下缆线线路的地面上倾倒垃圾、矿渣，以及含有腐蚀性的化学物品；

　　（六）在架空传送线路上随意附挂其他线路、攀拉或晾晒衣物；

　　（七）移动、损坏架空及地埋传送线路的标桩和其他标志物；

　　（八）在传送线路杆、塔周围二米范围内挖沙取土、开沟、挖坑、种植高杆农作物和树木，在一百五十米范围内放炮采石；

　　（九）擅自调节、拆除放大器、分支分配器、视音频分隔器，窃取有线广播电视信号。有线广播电视台（站）和广播电视网络传输中心应当在重要的有线广播电视设施附近，设置保护性标志。

　　第十八条新架设有线广播电视、通讯、电力线路与已有线路平行、交越的，建设单位应当事先与已有线路的单位协商，按照国家规定的技术规程执行，并采取安全防护措施。

　　有线广播电视、通讯、电力线路同杆架设的杆路迁移时，建设单位应预先通知，与有关单位共同实施。

　　第十九条因其他工程建设需要搬迁、拆除有线广播电视设施的，建设单位应当事先与当地有线广播电视台（站）或广播电视网络传输中心联系，经协商同意后由当地有线广播电视专业人员实施搬迁或拆除，所需费用由建设单位承担。

　　第二十条任何单位和个人都有保护有线广播电视设施安全的义务，对危害有线广播电视设施安全和工作效能的行为，有权制止并向有关部门报告。

　　第四章节目管理

　　第二十一条有线广播电视台（站）制作、播放、收转节目，应当符合国家有关法律、法规的规定；播放广告的内容、时间、比例应当符合《中华人民共和国广告法》和国家广播电视行政管理部门的规定。

　　第二十二条经批准建立闭路电视系统的单位和住宅小区，其闭路电视系统应当与行政区域性有线广播电视联网，频谱安排必须符合国家广播电视行政管理部门制定的标准；接收和播放境外卫星电视节目，应当遵守国家法律、法规和有关政策的规定。

　　第二十三条视音频点播业务由广播电视行政管理部门纳入有线广播电视事业发展规划，统一管理。未经广播电视行政管理部门批准，任何单位和个人不得开展视音频点播业务。

　　用于视音频点播的节目，应当经广播电视行政管理部门批准。

　　第五章法律责任

　　第二十四条违反本条例第七条第一款规定的，由广播电视行政管理部门责令其限期整改，并可处二千元以上一万元以下罚款。

　　第二十五条违反本条例第十条第二款规定的，由物价行政管理部门依法查处。违反本条例第十条第三款规定的，由广播电视行政管理部门责令退回侵占和挪用部分，并由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十六条违反本条例第十一条第一款、第十二条规定的，由广播电视行政管理部门责令其立即开通信号或予以修复，并从逾期之日起按规定标准对用户实行赔偿，对直接责任人和主要负责人予以行政处分。

　　第二十七条违反本条例第十四条规定，造成有线广播电视播放故障的，由广播电视行政管理部门责令其立即排除故障，并可处三千元以上一万元以下罚款，对直接责任人由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。

　　第二十八条违反本条例第十五条、第十六条、第十七条、第十九条规定的，由广播电视行政管理部门责令其改正；情节严重的，处二百元以上二万元以下罚款；造成损失的，责令赔偿损失。

　　第二十九条违反本条例第二十一条规定的，由工商行政管理部门或广播电视行政管理部门按照国家和省有关法律、法规处罚。

　　第三十条违反本条例第二十二条、第二十三条规定的，由广播电视行政管理部门责令其改正，并可处二千元以上二万元以下罚款。

　　第三十一条有线广播电视用户不按期缴纳有关有线广播电视服务费的，由有线广播电视台（站）或广播电视网络传输中心通知其限期补缴，并按照规定收取滞纳金；逾期不补缴的，可以停止向其传送信号；逾期一年仍不补缴的，可以注销其户头。

　　第三十二条广播电视行政管理部门及其工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门视其情节轻重，责令其改正或给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六章附则

　　第三十三条本条例自2000年12月1日起施行。1996年11月20日宁波市人民政府发布的《宁波市有线电视设施保护办法》同时废止。

国家食品药品监督管理局


关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

国食药监注[2010]436号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：

　　为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。


　　附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明
http://www.sfda.gov.cn/gsyjz10436/fj1.rar
附件：
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
起草说明
　　为了加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导，规范伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，切实保护受试者的安全和权益。国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高，充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用，进一步规范药物临床试验的研究行为。
　　一、背景和必要性
　　药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验，世界各国发布了伦理指南与法规性文件。美国专门针对生物医学研究受试者保护颁布了联邦法规文件，其中21CFR56阐述伦理委员会审查，并在美国健康与人类事业部专门成立了人体受试者保护办公室；欧洲2005年新颁布的临床研究指令相对以往法规重要的变更之一，是临床研究需要同时获得药政管理部门和伦理委员会的批准方可进行研究；新加坡1997年出台涉及人体受试者研究的伦理指南。
　　2003年，国家局颁布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）赋予伦理委员会对药物临床试验申请进行伦理审查及批准的重要职能。此后，国内各医疗机构及医科大学纷纷成立了伦理委员会，并对药物临床试验进行伦理审查。但伦理委员会的操作规程、临床试验主要伦理问题的审查要点方面还没有颁布相应的指南性文件。就整体情况来看，水平参差不齐，作用发挥有限，甚至流于形式，伦理委员会的审查工作与国际规范还有很大差距。
　　此外，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，伦理委员会的审查工作需要与国际规范接轨。因此，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，旨在促进伦理委员会伦理审查能力的提高，规范伦理审查工作。
　　二、起草过程
　　国家局于2009年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。经过三次专题研讨修改，形成《指导原则》征求意见稿（第一版），并于2009年6-7月期间向认证管理中心、药品审评中心和评价中心等相关部门征求意见，初步收集汇总反馈意见后，进一步修改。于2009年8月5日将征求意见稿（第二版）在国家局网站公布，向社会公开征求意见。2009年10月前收到来自各省药品监管部门、药物临床试验机构、申办者（CRO）企业和个人反馈意见和建议300余条。通过汇总整理和再次修订，完成征求意见稿（第三版）。2010年3月，国家局召集专家和监管部门代表对几个有争议的问题进行研究讨论，达成一致意见。2010年7月，国家局就该指导原则向卫生部征求意见并根据反馈意见进行修改，形成《指导原则》终稿。
　　三、主要内容与说明
　　《指导原则》的制定是在我国GCP的基础上，参考了国际上的有关规定，重点是对伦理审查中的关键环节提出了明确的要求和规定，主要明确了伦理委员会伦理审查的目的，组织管理的要求和条件，伦理审查的程序、方式、内容要点和要求，跟踪审查的形式和要求，以及文件档案的管理要求。《指导原则》共9章52条，分为总则、伦理委员会的组织与管理、伦理委员会的职责要求、伦理审查的申请与受理、伦理委员会的伦理审查、伦理审查的决定与送达、伦理审查后的跟踪审查、伦理委员会审查文件的管理、附则。伦理审查的主要内容、伦理委员会存档的文件目录和术语表以附件的形式列出。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日